INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Y USO

IBRANCE puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

Recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son muy frecuentes cuando se toma IBRANCE y pueden causar infecciones graves que pueden provocar la muerte. Su proveedor de atención médica debe verificar sus recuentos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento.

Si presenta recuentos bajos de glóbulos blancos durante el tratamiento con IBRANCE, su proveedor de atención médica puede interrumpir el tratamiento, disminuir la dosis o indicarle que espere para comenzar el ciclo de tratamiento. Comuníquele de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta signos y síntomas de recuentos bajos de glóbulos blancos o de infecciones, como fiebre y escalofríos.

Problemas pulmonares (neumonitis). IBRANCE puede provocar una inflamación de los pulmones grave o potencialmente fatal durante el tratamiento y puede conducir a la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún síntoma nuevo o si sus síntomas empeoran, que incluyen:

• dolor de pecho
• tos con o sin flema
• dificultad para respirar o falta de aire

Su proveedor de atención médica puede interrumpir o detener por completo el tratamiento con IBRANCE si sus síntomas son intensos.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar IBRANCE?

Antes de tomar IBRANCE, informe a su proveedor de atención médica todas sus afecciones médicas, incluyendo si:

• tiene fiebre, escalofríos o cualquier otro signo o síntoma de infección.
• tiene problemas hepáticos o renales.
• está embarazada o planea embarazarse; IBRANCE puede hacer daño a su bebé por nacer.
  • Las mujeres con capacidad de quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y, como mínimo, durante 3 semanas después de tomar la última dosis de IBRANCE. Es posible que su proveedor de atención médica le pida someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con IBRANCE.
  • Los hombres que tengan parejas del sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IBRANCE y, como mínimo, durante 3 meses después de tomar la última dosis de IBRANCE.
• está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si IBRANCE se excreta en la leche materna. No amamante mientras esté en tratamiento con IBRANCE ni durante 3 semanas después de tomar la última dosis.

Los efectos secundarios más frecuentes de IBRANCE incluyen:

• Bajos recuentos de glóbulos rojos y bajos recuentos de plaquetas. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento:
  • mareos
  • falta de aire
  • debilidad
  • sangrado o formación de moretones con más facilidad
  • sangrado nasal
• infecciones
• cansancio
• náuseas
• llagas en la boca
• anomalías en las pruebas de función hepática
• diarrea
• afinamiento o caída del cabello
• vómitos
• sarpullido
• pérdida del apetito

IBRANCE puede causar problemas de fertilidad en los hombres. Esto puede afectar su capacidad de engendrar un hijo. Si esto le preocupa, antes de tomar IBRANCE hable con su proveedor de atención médica sobre sus opciones de planificación familiar.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios que le molestan o no desaparecen.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IBRANCE. Llame a su médico para que le asesore sobre los efectos secundarios.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y los de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. IBRANCE y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente, causando efectos secundarios.

Conozca todos los medicamentos que toma. Tenga una lista de dichos medicamentos para mostrársela a su proveedor de atención médica o farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

No beba jugo de toronja ni coma productos a base de toronja mientras toma IBRANCE, ya que pueden aumentar la cantidad de IBRANCE en la sangre.

Informe a su proveedor de atención médica si comienza a tomar un nuevo medicamento. Tome IBRANCE exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.

Si toma una dosis demasiado alta de IBRANCE, llame de inmediato a su proveedor de atención médica o acuda a urgencias del hospital más cercano.

Le recomendamos que informe los efectos secundarios negativos de los medicamentos de prescripción directamente con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. (Solo en EE. UU.).

¿Qué es IBRANCE?

IBRANCE cápsulas y comprimidos de 125 mg son un medicamento de venta con receta que se utiliza en adultos para el tratamiento del cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico) en combinación con:

• un inhibidor de la aromatasa como primera terapia hormonal, o
• fulvestrant en personas con progresión de la enfermedad después de la terapia hormonal.

Vea la Información de prescripción completa y la Información para pacientes.